Fertigspritzen gelten als sicher, praktisch und präzise – doch in seltenen Fällen kann es zu Verstopfungen kommen. Eine aktuelle Studie von Anaxam und dem Paul Scherrer Institut (PSI) zeigt nun: Zink aus dem Nadelschutz kann in die Injektionslösung gelangen und die Viskosität verändern – mit potenziell klinischen Folgen.
Gemeinsame Detektivarbeit von Forschung und Industrie
Im Auftrag des Pharmaunternehmens MSD untersuchte ein Team aus Wissenschaft und Technologietransferzentrum verstopfte Injektionsnadeln mittels bildgebender Verfahren an den Grossforschungsanlagen des PSI. «Entsprechend gross war das Interesse seitens Merck herauszufinden, ob tatsächlich Zink in die Nadelspitzen gelangen und so die Verstopfung auslösen kann», sagt Vlad Novak, Projektleiter bei Anaxam.
Synchrotronstrahlung macht Unsichtbares sichtbar
Durch die Kombination aus hochauflösender Röntgenbildgebung (Tomcat-Strahllinie) und Synchrotron-basierter Röntgenfluoreszenzanalyse (SR-XRF) konnte erstmals eindeutig gezeigt werden, wo sich das Zink befindet und wie es wirkt: Es stammt aus dem Gummikappen-Material, das die Nadeln beim Herstellungsprozess schützt. Bei Lagerung bei 40 Grad kann das Zink in die Lösung eindringen und dort die Gelbildung von Proteinen begünstigen – was wiederum zur Verstopfung führt. Bei Lagerung bei 5 Grad wurde kein Zink nachgewiesen.
Neue Erkenntnisse für mehr Sicherheit
Die Ergebnisse wurden im Fachjournal Pharmaceutical Research veröffentlicht und helfen, Fertigspritzen künftig noch sicherer zu machen. «Mit diesem Instrument können wir den charakteristischen ‹Fingerabdruck› bestimmter chemischer Elemente mit hoher räumlicher Auflösung in der Kanüle sichtbar machen», erklärt Dr. Dario Ferreira Sanchez vom PSI.
Hightech für die Medikamentensicherheit
Die Untersuchung zeigt beispielhaft, wie Grossforschungsinfrastrukturen der Industrie helfen können, komplexe Fragestellungen mit realem Einfluss auf Produktsicherheit und Patientengesundheit zu klären. Ein Gewinn für die gesamte Medtech- und Pharmabranche.
Literatur
G. Hu, C. Li,·K. Wang, Y. Su, W. Forrest, J. Givand, D.F. Sanchez, M. Olbinado, M. Wagner, C. Grünzweig, V. Novak (2025): Investigating Zinc Migration from Rigid Needle Shield to Drug Formulation in Needle Tip of Pre‑filled Syringe. Pharmaceutical Research, 29.07.2025 (online) DOI: 10.1007/s11095-025-03888-2
