Roche hat neue Überlebensdaten zur Phase-III-Studie INAVO120 vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen, dass das Itovebi-basierte Therapieschema (Itovebi + Palbociclib + Fulvestrant) das Sterberisiko bei PIK3CA-mutierten, HR-positiven, HER2-negativen, fortgeschrittenen Brustkrebspatientinnen signifikant um über 30 Prozent senkt – im Vergleich zur Standardkombination ohne Itovebi.
Die Resultate wurden beim Jahreskongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) präsentiert und gleichzeitig im New England Journal of Medicine publiziert.
Verbesserte Überlebensdaten und Zeitgewinn ohne Chemotherapie
Die mediane Gesamtüberlebenszeit betrug in der Itovebi-Gruppe 34 Monate gegenüber 27 Monaten in der Vergleichsgruppe (Hazard Ratio = 0.67; p = 0.0190). Auch das progressionsfreie Überleben verdoppelte sich nahezu auf 17.2 Monate im Vergleich zu 7.3 Monaten. Ein weiterer Vorteil: Die Zeit bis zur Einleitung einer Chemotherapie wurde um etwa zwei Jahre hinausgezögert.
Levi Garraway, Chief Medical Officer von Roche, erklärt:
«Zum ersten Mal konnte ein Medikament, das auf den PI3K-Signalweg abzielt, zeigen, dass es Menschen mit dieser Brustkrebsform zu einem längeren Leben verhelfen kann. Itovebi steht beispielhaft für unser fortwährendes Engagement, die Überlebensraten von Menschen mit dieser häufigen PIK3CA-Mutation zu verbessern, für die es dringend wirksamere Behandlungsmöglichkeiten braucht.»
Studienleiter Prof. Nicholas Turner ergänzt:
« Diese Ergebnisse bestärken uns in der Annahme, dass dieses Regime künftig zur neuen Standardtherapie in der Erstlinienbehandlung werden könnte – denn es zeigt einen deutlichen Nutzen für die Patientenergebnisse und die Lebensqualität.»
Itovebi: Zielgerichtet, verträglich, wirksam
Itovebi (inavolisib) ist ein hochspezifischer oraler PI3K-alpha-Inhibitor. Er wirkt gezielt auf mutierte PI3KCA-Isoformen, die bei rund 40 Prozent der HR-positiven Brustkrebspatientinnen auftreten und mit schlechter Prognose assoziiert sind. Die finale Auswertung zeigt ein robustes Sicherheitsprofil mit geringer Abbruchrate und guter Verträglichkeit.
Zulassung und weitere Studien weltweit in Vorbereitung
Das Itovebi-basierte Regime ist bereits in mehreren Ländern zugelassen – darunter die Schweiz, USA, Kanada, Australien und China. Eine Zulassung in der EU wird zeitnah erwartet. Zudem wird Itovebi aktuell in drei weiteren Phase-III-Studien (INAVO121–123) in Kombinationstherapien für verschiedene Subgruppen von Brustkrebs evaluiert.
Relevanz für die Schweiz
Die Resultate markieren einen wichtigen Schritt für die personalisierte Onkologie. Für die Schweizer Onkologiezentren, Spitäler und Fachärztinnen und -ärzte bedeuten sie neue Perspektiven bei einer besonders herausfordernden Brustkrebsform. Die Kombination aus Überlebensgewinn, Chemotherapiefreiheit und gezielter Wirkung auf PI3KCA-Mutationen könnte bald zur Erstlinientherapie werden.
Hinweise:
- Itovebi ist eine engetragene Marke.
- Zitate wurden computergestützt, wortgetreu und sinngemäss präzise vom Englischen ins Deutsche übersetzt.
