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Sicherheit bei der Beschaffung medizintechnischer Produkte

Publiziert

Nach mehreren Skandalen rund um medizintechnische Produkte hat die EU 2017 beschlossen, die Kriterien und Verfahren für die Inverkehrbringung grundlegend zu reformieren. Ein Schritt, der in der Schweiz nicht unbeachtet bleiben durfte, ist die EU doch der grösste Exportmarkt für Schweizer Produkte in diesem innovativen und wachsenden Segment. So wurde auch die Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) einer Totalrevision unterzogen.

Die Revision der MepV wird noch vor der allgemeinen Revision des Heilmittelgesetzes bereits im Mai 2021 in Kraft treten. Neben der technischen Umsetzung ist derzeit bei allen Beteiligten die Rechtsunsicherheit gross. Folgende Fragen drängen:

  • Welche neuen Prozesse sind bei der Beschaffung zu beachten?
  • Führt das revidierte Recht zu einer Neuklassifizierung der Produkte?
  • Welche Daten müssen künftig dokumentiert werden?
  • Welche neuen Pflichten und Verantwortungen haben Hersteller, Importeure, Händler und Gesundheitseinrichtungen?
  • Wird die Revision zu Lieferengässen führen?

Am Schulthess Forum Medizinprodukterecht 2021 am 17.März 2021 berichten Experten aus Sicht der Hersteller, der Patientensicherheit, der Ärzteschaft und aus dem Spital. Die rechtlichen Konsequenzen werden eingeordnet von erfahrenen Rechtsberatern. Fristen, Abläufe, Lösungen aber auch Fallstricke werden aufgezeigt und diskutiert.

Weitere Informationen unter www.medizinrecht-tagung.ch.

Schulthess Juristische Medien AG, Zürich
Tel.: +41 44 200 29 29
Fax: +41 44 200 29 08
verlag(at)schulthess.com

 

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Transfoming Industry Togheter

Datum: 22.-26. April 2024

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Leitmesse für die Pflegewirtschaft

Datum: 23.-25. April 2024

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Internationale Fachmesse für Qualitätssicherung

Datum: 23.-26. April 2024

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Gesundheit, New Health Care und Zukunftsform

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PFLEGE PLUS

Die Fachmesse PFLEGE PLUS bringt Fachbesucher mit ausstellenden Unternehmen, Branchenverbände sowie Experten des Pflegemarkts zusammen.

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MedtecLIVE with T4M

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Blezinger Healthcare

9. Fachkonferenz – Das Pflegeheim der Zukunft

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Immer wieder wird erzählt, welche positiven Wirkungen Digitalisierung auf das Gesundheitswesen haben kann.

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Die Leitmesse für intelligente Automation und Robotik

Datum: 24.-27. Juni 2025

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Datum: 24.-27. Juni 2025

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Fachmesse und Symposium: Inspiration, Weiterbildung und Netzwerk

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Pharma.Manufacturing.Excellence

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Messe und Kongress für Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit

Datum: 04.-07. November 2025

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Internationale Branchenplattform für Hotellerie, Gastronomie, Take-away und Care

Datum: 15.-19. November 2025

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Die Fachmesse für industrielle Pumpen, Armaturen & Prozesse

Datum: 26. - 27. November 2025

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Weltleitmesse für Vliesen

Datum: 21.-24. April 2026

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Führende Messe für Prozesse und Verpackung

Datum: 07.-13. Mai 2026

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