Angelini Pharma erwirbt Zuger Arvelle Therapeutics

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Rund zwei Jahre nach der Gründung ist Arvelle Therapeutics fast eine Milliarde Dollar wert und wird von Angelini übernommen. Arvelle hatte die Markeinführung des Epilepsie-Mittels Cenobamate vorbereitet.

Angelini Pharma , ein internationales Pharmaunternehmen, das zur privaten italienischen Angelini-Gruppe gehört, und Arvelle Therapeutics , ein in der Schweiz ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Patienten mit ZNS-Erkrankungen spezialisiert hat, haben heute eine endgültige Fusionsvereinbarung (definitive merger agreement) abgeschlossen. Demnach wird Angelini Pharma Arvelle Therapeutics in einer reinen Bargeldtransaktion für einen Gesamtwert von bis zu 960 Mio. US-Dollar übernehmen. Nach erfolgter Genehmigung durch die Regulierungsbehörden werden 610 Mio. US-Dollar gezahlt. Zu einem späteren Zeitpunkt, vorbehaltlich des Erreichens bestimmter Umsatzziele für Cenobamate, werden weitere bis zu 350 Mio. US-Dollar gezahlt.

Nach der Übernahme von Arvelle Therapeutics durch Angelini Pharma wird Angelini Pharma die exklusive Lizenz für die Vermarktung von Cenobamate in der Europäischen Union und anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (Schweiz und Großbritannien) erhalten. Nach Erhalt der Zulassung durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA), die für 2021 erwartet wird, plant Angelini die Markteinführung von Cenobamate.

Seit der Gründung im Jahr 2019 hat sich das Management-Team von Arvelle darauf konzentriert, Cenobamate für Menschen mit Epilepsie in Europa verfügbar zu machen und gleichzeitig einen signifikanten Wert für die Aktionäre zu schaffen. Sie haben eng mit den europäischen Aufsichtsbehörden zusammengearbeitet, um den Zulassungsantrag zur Vermarktung (marketing authorization application - MAA) voranzutreiben. Um die Markteinführung vorzubereiten und in allen Schlüsselbereichen des Unternehmens sicherzustellen, wurde zudem eine europaweite Organisationstruktur entwickelt.

Cenobamate wurde von der britischen MHRA als "Promising Innovative Medicine" für die Behandlung von medikamentenresistenten fokalen Anfällen bei Erwachsenen eingestuft. Cenobamate ist ein kleines Molekül mit einem einzigartigen dualen komplementären Wirkmechanismus. Es wirkt positiv durch Modulation des y-Aminobuttersäure (GABAA)-Ionenkanals und durch Hemmung spannungsabhängiger Natriumströme. Schlüsselstudien dokumentierten die klinische Wirksamkeit von Cenobamate, indem sie eine signifikant stärkere Reduktion der mittleren Anfallshäufigkeit zeigten und mehr Patienten eine Reduktion der Anfallshäufigkeit um 50 % oder höher im Vergleich zur Placebogruppe erreichten. Cenobamate ist in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) als Antiepileptikum für die Behandlung von partiellen (fokalen) Anfällen bei Erwachsenen zugelassen und unter dem Markennamen XCOPRI (Cenobamate-Tablets) CV erhältlich.

«Das ist die wichtigste Investition in der Geschichte unserer Gruppe und es verdeutlicht das Engagement des Ankeraktionärs in der Pharmabranche, die nach wie vor unser größter Geschäftsbereich ist», kommentierten Thea Paola Angelini und Sergio Marullo von Condojanni , Executive Vice President bzw. CEO der Angelini Holding . «Diese Akquisition stellt einen Meilenstein auf unserem Wachstumspfad dar und ist ein Treiber unserer multinationalen Ausrichtung, der alle Unternehmen der Angelini Gruppe folgen. Wir sind stolz darauf, dass es uns zum zweiten Mal innerhalb eines Jahres gelungen ist, einen bedeutenden und begehrten Vermögenswert zu gewinnen, der uns stärkt und uns als einen der wichtigsten Akteure im Markt positioniert.»

«Ich bin sehr stolz auf das Team, das wir bei Arvelle aufgebaut haben, und auf die Fortschritte, die wir in den letzten zwei Jahren erzielt haben, um Cenobamate zu Menschen mit Epilepsie in Europa zu bringen», sagte Mark Altmeyer, President & CEO von Arvelle Therapeutics . «Wir sind der Meinung, dass wir strategisch hervorragend zu Angelini Pharma passen und glauben, dass die Übernahme von Arvelle und die Markteinführung von Cenobamate dazu beitragen können, ihr Ziel ein führender Anbieter in der ZNS-Branche zu werden zu beschleunigen.»

SK Biopharmaceuticals , ein globales innovatives Pharmaunternehmen, das an der Korea Stock Exchange notiert ist, gab bekannt, dass es dem Verkauf seiner 12-prozentigen Beteiligung an Arvelle Therapeutics an Angelini Pharma zugestimmt hat. SK Biopharmaceuticals wird weiterhin Anspruch auf alle Zahlungen haben, die sich aus der im Februar 2019 zwischen Arvelle Therapeutics und SK Biopharmaceuticals unterzeichneten Lizenzvereinbarung ergeben. Darüber hinaus werden Umsatzbeteiligungszahlungen, die bestimmten Aktionären von Arvelle zustehen, von Angelini Pharma übernommen.

«Wir freuen uns, eine neue Arbeitsbeziehung mit Angelini Pharma zu beginnen, die uns alle in die Lage versetzen wird, bei der Einführung von Cenobamate in Europa einen Schritt voranzukommen - wie wir es der Epilepsie-Community versprochen haben», sagte Dr. Jeong Woo Cho, CEO von SK Biopharmaceuticals . «Dies ist nicht nur der Beginn einer neuen Beziehung mit Angelini, sondern auch der Beginn unseres Markteintritts in Europa. Wir bei SK Biopharmaceuticals werden unseren Einsatz gemeinsam mit unseren Partnern fortsetzen, um Patienten weltweit neue Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.»

EVENTS

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Die führende schweizerische Lebensmittelfachtagung von bio.inspecta und SQS

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Fachmesse 2. Säule sowie ein Vorsorge-Symposium

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Interantionale Ausstellung für Uhrenindustrie, Mikrotechnologie und Medizinaltechnik

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Tagung für Führungs- und Fachkräfte aus dem Gesundheits- und Sozialbereich

Datum: 02. September 2022

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Oils + fats

Leitmesse der Öl- und Fettindustrie in Europa.

Datum: 12. - 16. September 2022

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Rehacare

Die REHACARE ist die internationale Fachmesse für Rehabilitation, Prävention, Inklusion und Pflege.

Datum: 14. - 17. September 2022

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Ilmac Lausanne

Networking. Forum. Aussteller

Datum: 28. - 29. September 2022

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Chillventa

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SIAL

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IN.STAND

Die Fachmesse für Instandhaltung und Services

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Ifas

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ZAGG

DER BRANCHENTREFFPUNKT MIT RELEVANTEN GASTRO-TRENDS

Datum: 23. - 26. Oktober 2022

Ort: Luzern (CH)

SVG-Symposium

Impulse und Gespräche

Datum: 03. November 2022

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Medica

Die Weltleitmesse der Medizinbranche

Datum: 14. - 17. November 2022

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Compamed

Schmelztiegel für High-Tech-Lösungen in der Medizintechnik

Datum: 14. - 17. November 2022

Ort: Düsseldorf (D)

St. Galler Demenz-Kongress

«(Un)mögliche Möglichkeiten: Personen mit Demenz im digitalen Zeitalter»

Datum: 16. November 2022

Ort: St.Gallen (CH)

all4pack Paris

The global marketplace for Packaging Processing Printing Handling

Datum: 21. - 24. November 2022

Ort: Paris (F)

Cleanzone

Internationale Fachmesse und Kongress für Reinraumtechnologie

Datum: 23. - 24. November 2022

Ort: Frankfurt am Main (D)

Swiss Handicap

Nationale Messe für Menschen mit und ohne Behinderung.

Datum: 02. - 04. Dezember 2022

Ort: Luzern (CH)

maintenance Schweiz

Schweizer Fachmesse für industrielle Instandhaltung und Facility Management

Datum: 15. - 16. Februar 2023

Ort: Zürich (CH)

Pumps & Valves

Fachmesse für Pumpen- und Ventiltechnik

Datum: 15. - 16. Februar 2023

Ort: Zürich (CH)

interpack

Führende Messe für Prozesse und Verpackung

Datum: 04. - 10. Mai 2023

Ort: Düsseldorf (D)

TUTTOFOOD

Internationale B2B-Messe für Food & Beverage

Datum: 08. - 11. Mai 2023

Ort: Mailand (I)

LABVOLUTION

Als europäische Fachmesse für innovative Laborausstattung und die Optimierung von Labor-Workflows bildet die LABVOLUTION das gesamte Spektrum der Laborwelt ab und zeigt neue Wege für Anwenderbranchen auf.

Datum: 09. - 11. Mai 2023

Ort: Messegelände Hannover (D)

AM Expo

Fachmesse und Symposium: Inspiration, Weiterbildung und Netzwerk

Datum: 12. - 13. September 2023

Ort: Luzern (CH)

Swiss Medtech Expo

Fachmesse und Symposium: Inspiration, Weiterbildung und Netzwerk

Datum: 12. - 13. September 2023

Ort: Luzern (CH)

FachPack

Europäische Fachmesse für Verpackung, Technik, Veredelung und Logistik

Datum: 27. - 29. September 2022

Ort: Nürnberg (D)

Anuga

Weltweite Ernährungsmesse für Handel und Gastronomie/Ausser-Haus-Markt

Datum: 07. - 11. Oktober 2023

Ort: Köln (D)

A + A

Internationale Fachmesse für Persönlichen Schutz, Betriebliche Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit.

Datum: 24. - 27. Oktober 2023

Ort: Düsseldorf (D)

Mefa

Fachmesse für Fleischwirtschaft und Lebensmittelproduktion

Datum: November 2023

Ort: Basel (CH)

igeho

Internationale Plattform für Hotellerie, Gastronomie, Take-away und Care-Institutionen in der Schweiz

Datum: November 2023

Ort: Basel (CH)

Bezugsquellenverzeichnis