Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den von Ypsomed entwickelten Smart Pilot im Rahmen des 510(k)-Verfahrens zugelassen. Das Modul ergänzt den Autoinjektor Ypso Mate um die digitale Erfassung von Injektionsdaten.
Anwendung und Funktion
Smart Pilot dokumentiert Zeitpunkt, Ergebnis und mögliche Anwendungsfehler einer Injektion und überträgt die Daten per Bluetooth an ein Smartphone. Damit können Therapieverläufe objektiv nachvollzogen werden. Nutzerinnen und Nutzer erhalten zudem visuelles und akustisches Feedback während des Injektionsprozesses.
Bedeutung für Versorgung und Forschung
Die automatisch erfassten Daten können Behandelnden helfen, Therapien gezielter zu steuern und rechtzeitig zu intervenieren. Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen sehen Einsatzmöglichkeiten in klinischen Studien und bei der Entwicklung digital unterstützter Therapiekonzepte.
Perspektive
Smart Pilot ist das erste von der FDA zugelassene Konnektivitätsmodul für eine Autoinjektor-Plattform. Neben der Anwendung bei Diabetes könnten künftig weitere Therapiegebiete wie Autoimmunerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder seltene Krankheiten adressiert werden.
